GMP-Kompetenz für den Maschinen- und Anlagenbau
Maßgeschneiderte Schulungen und Unterstützung für Ihr Team
Maschinen- und Anlagenbauer stehen vor der Herausforderung, die Anforderungen der Pharmaindustrie zu erfüllen. Fehler in der Dokumentation führen zu Reklamationen und unzufriedenen Kunden
Kunden berichten, wo es hakt:
Die Aufsichtsbehörde hat den Betrieb unseres Kunden inspiziert und unsere Kundendienst-Protokolle formal bemängelt.- Wir brauchten erst viele Anläufe, bis unsere Qualifizierungsdokumente freigegeben wurden.
Nach der Durchführung hieß es, die Dokumente seien nicht GMP-gerecht ausgefüllt. - Unsere Servicetechniker sind unsicher im Umgang mit GMP-Anforderungen.
Meine Leistungen für Sie:
GMP-Schulungen für Unternehmen im Maschinen- und Anlagenbau
Grundlagen
gesetzlicher Rahmen
branchenspezifische Anforderungen
Schulung Ihres Projektteams
Qualifizierung DQ, IQ, OQ
GMP-gerechte Dokumentation
Schulung für Servicetechniker und Inbetriebnehmer(m/w/d)
GMP-Verständnis
Wartungsprotokolle
Hygiene
Probeaudit in Ihrem Unternehmen
Auditierung Ihrer Prozesse und Fertigungsstätte
Aufzeigen von Schwachstellen
Erstellung und Bewertung Ihrer Dokumente
Qualifizierung
FAT/SAT
SOPs
GMP-Risikoanalysen
Ihr Vorteil:
Sie vermeiden Beanstandungen, steigern die Zufriedenheit Ihrer Kunden und positionieren sich als verlässlicher Partner der Pharmaindustrie.
Jetzt beraten lassen:
Kontaktieren Sie mich für ein unverbindliches Erstgespräch.
Dipl.-Ing. Angelika Bernard
- jahrzehntelange Erfahrung im Anlagen- und Maschinenbau
- langjährige Tätigkeit in der Pharmaindustrie
Kontakt
Bernard Beratung & Services GmbH
Geschäftsführerin: Dipl.-Ing. Angelika Bernard
Olgastraße 3
D 72074 Tübingen